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格隆汇2月14日丨海普瑞(002399.SZ)公布，公司近日收到波兰卫生监督机构(ChiefPharmaceuticalInspector)颁发的《CertificateofGMPComplianceofaManufacturer》(简称“GMP文凭”)，该文凭已在欧洲药品处治局(EMA)网站公示。

海普瑞坪山园区新建预灌封制剂分娩线神志于2022年认真开动，首期新建三条预灌封分娩线斟酌产能为3.3亿支/年，按照中国、西洋药品法例规律斟酌建造，用于分娩依诺肝素钠预灌封打针液。2024年该神志完成确立并初次通过欧盟GMP认证。左证欧盟成员国之间的GMP互认轨制，本次通过GMP认证标明本次接管认证的分娩线已适合欧盟GMP规律。

欧洲是海普瑞大家制剂业务的遑急商场，频年来，公司旗下依诺肝素钠制剂商场份额稳居欧洲前二，新建制剂分娩线得到GMP文凭将为公司进一步鼓吹制剂外西化计谋提供愈加饱和的产能保险，切实普及公司商场竞争力。